Nouveauté ! Développez votre produit SxMD avec un eQMS structuré comprenant des modèles SxMD prêts à être audités et conformes aux normes EU et US. En savoir plus !
Conformité règlementaire SxMD avec MatrixALM
Contrôlez la conception des dispositifs médicaux grâce à une solution agile tout-en-un pour SaMD. Gérez facilement les documents techniques, les tests et les risques pour pour bien préparer votre audit.
Accélérer la mise sur le marché
Plateforme logicielle flexible et facile à utiliser, conçue pour combler le fossé entre l’agilité et la conformité.
Créez des dispositifs médicaux avec une traçabilité complète des données de conception.
Recueillez, documentez et gérez toutes les exigences sur plusieurs niveaux.
Vérification de la traçabilité en temps réel.
Élaborez une documentation des risques sur mesure, basée sur des procédures entièrement personnalisables pour répondre à tous les besoins en matière de dispositifs médicaux.
Gérez et reliez les menaces de cybersécurité aux risques de sécurité
Intégrez de manière transparente le contrôle des risques dans les données de conception.
Vérifiez les exigences et les tests à plusieurs niveaux de validation tout au long du processus de conception.
Accélérez l'exécution des tests et gérez les séquences de tests à grande échelle.
Intégrez les outils de développement pour automatiser les tests.
Générez la documentation pour les données de conceptions existantes, qu'il s'agisse de simples exigences ou de tableaux de traçabilité complexes.
Conforme et prêt pour l'audit.
Entièrement configurable en fonction de vos besoins spécifiques en matière de dispositifs et de réglementation.
Accédez à des capacités de déploiement continu en connectant vos outils de développement de logiciel avec une solution ALM et éliminez les processus manuels tout au long de vos activités de gestion du cycle de vie.
Intégrations natives avec des outils DevOps populaires tels que Jira, Github, GitLab, Azure DevOps, et Confluence pour la gestion de code, des outils de test, et plus.
Créez votre propre API avec notre REST API qui contient de la documentation pour chaque partie du logiciel Matrix pour que vous puissiez créer une connection avec vos autres outils.
Simplifiez vos processus avec notre SDK qui aide les développeurs à créer leurs propres applications et customisations et inclut des examples d'extensions Matrix personnalisées.
Maintenez un rythme de développement élevé avec la Matrix Marketplace, qui vous permet de découvrir des plugins, templates, modules et dashboards compatibles et de les installer directement dans votre instance.
Utilisez des add-ons contrôlés et approuvés qui étendent la fonctionnalité de votre ALM.
Apprenez les bonnes pratiques et les cas d'usage uniques pour des add-ons et modules différents et profitez au maximum de votre application ALM.
Installez des modèles de projet ALM pour mettre en place des équipes et des processus avec une structure qui soutient la gouvernance, la maintenance et les plans d'étalonnage, et qui garantit la conformité réglementaire.
Gardez une visibilité claire tout au long du cycle de vie de développement de votre produit avec une solution ALM qui se connecte à vos outils de gestion de projets et de gestion de cycle de vie, et vos référentiels de code.
Centraliser l'information dans un ALM pour assure que les chefs de projet, les développeurs et les ingénieurs utilisent les mêmes données pour réduire les erreurs et les incohérences.
Réduisez le risque en identifiant et en réglant au début de votre cycle de vie de développement les problèmes liés à la conformité réglementaire.
Simplifiez la traçabilité avec un logiciel ALM qui crée des liens transparents et auditables entres tous les éléments du processus de développement de logiciel.
Augmentez la productivité en permettant aux équipes de travailler sur plusieurs versions de produits en parallèle, de corriger les bugs et de travailler sur des prototypes sans affecter le code principal grâce au module Branching & Merging.
Mettez sur le marché des produits qui y sont adaptés ou avec plusieurs variants plus rapidement et travaillant en parallèle sur plusieurs versions dans des branches de documentations différentes.
Corrigez des bugs de manière rapide et conforme à la réglementation dans une branche d'une version antérieure et fusionner les changements quand vous en avez besoin.
Documentez les exigences, caractéristiques et tests pour de nouvelles fonctions dans une branche jusqu'à ce qu'ils soient prêts à être intégrés.
Mettez plus de produits sur le marché en combinant des items existants tels que des exigences, des besoins d'utilisateurs, et des cas de tests de projets existants pour les réutiliser dans d'autres projets avec le module Compose.
Conservez des items sans erreur et identiques en transmettant les mises à jour effectuées dans le projet source à tous les projets qui conservent des traces, sans avoir à les relier à nouveau..
Copiez rapidement des items modifiables dans de nouveaux projets dans votre application ALM et adaptez les sans devoir recommencer du début pour accélérer la productivité de votre équipe.
Améliorez la collaboration avec des icônes qui vous montrent quels items de projet sont en cours d'utilisation dans d'autres projets pour assurer une cohérence d'équipe de la conceptionau déploiement.
Maîtrisez totalement l'assurance qualité, la conception, les exigences et la documentation technique tout au long du cycle de vie du produit, tout en veillant à ce que tous les employés respectent les normes de qualité appropriées.
Créez des flux de travail numériques ultra-efficaces pour remplacer les processus archaïques de gestion de la qualité et du cycle de vie des applications sur papier, à l'aide de modèles flexibles et réutilisables.
Soyez opérationnel en quelques jours avec un SGQ basé sur la même philosophie de conception que votre logiciel de gestion du cycle de vie des applications (ALM), de sorte qu'il est facile d'intégrer de nouveaux utilisateurs.
Simplifiez la conformité tout au long du processus de développement logiciel (normes, ingénierie des exigences, tests, etc.) grâce à des outils qui comblent le fossé entre les équipes d'ingénierie et de qualité.
Allez au-delà du support d'application standard avec l'offre de support platine qui vous aide à rationaliser la gestion de la conformité dans votre ALM.
Bénéficiez d'une assistance de premier ordre de la part d'experts du secteur et d'ingénieurs d'assistance pour tous vos besoins grâce à un bloc d'heures mensuelles dédiées qui peuvent être reconduites.
Demandez des services de conseil, des audits de votre système Matrix, des conseils en matière de cybersécurité, des formations pour les nouveaux utilisateurs, et bien plus encore, chaque fois que vous en avez besoin.
Soyez rapidement opérationnel grâce à l'assistance à l'importation et à la conversion des données, à la création de scripts personnalisés et à l'assistance API.
Témoignages clients
"Avec MatrixALM, nous pouvons générer des documents PDF au même format qu'auparavant de manière hautement automatisée, ce qui améliore l'efficacité de notre équipe d'environ 60 %."
Hans-Jurgen Schneider, Project Manager
Caractéristiques principales
Assurez votre réussite grâce à des fonctionnalités clés de gestion du cycle de vie conçues pour SxMD.
Démo