Nouveauté ! Développez votre produit SxMD avec un eQMS structuré comprenant des modèles SxMD prêts à être audités et conformes aux normes EU et US. En savoir plus !
Conformité règlementaire SxMD avec MatrixALM
Contrôlez la conception des dispositifs médicaux grâce à une solution agile tout-en-un pour SaMD. Gérez facilement les documents techniques, les tests et les risques pour pour bien préparer votre audit.
Accélérer la mise sur le marché
Plateforme logicielle flexible et facile à utiliser, conçue pour combler le fossé entre l’agilité et la conformité.
Créez des dispositifs médicaux avec une traçabilité complète des données de conception.
Recueillez, documentez et gérez toutes les exigences sur plusieurs niveaux.
Vérification de la traçabilité en temps réel.
Élaborez une documentation des risques sur mesure, basée sur des procédures entièrement personnalisables pour répondre à tous les besoins en matière de dispositifs médicaux.
Gérez et reliez les menaces de cybersécurité aux risques de sécurité
Intégrez de manière transparente le contrôle des risques dans les données de conception.
Vérifiez les exigences et les tests à plusieurs niveaux de validation tout au long du processus de conception.
Accélérez l'exécution des tests et gérez les séquences de tests à grande échelle.
Intégrez les outils de développement pour automatiser les tests.
Générez la documentation pour les données de conceptions existantes, qu'il s'agisse de simples exigences ou de tableaux de traçabilité complexes.
Conforme et prêt pour l'audit.
Entièrement configurable en fonction de vos besoins spécifiques en matière de dispositifs et de réglementation.
Témoignages clients
"Avec MatrixALM, nous pouvons générer des documents PDF au même format qu'auparavant de manière hautement automatisée, ce qui améliore l'efficacité de notre équipe d'environ 60 %."
Hans-Jurgen Schneider, Project Manager
Caractéristiques principales
Assurez votre réussite grâce à des fonctionnalités clés de gestion du cycle de vie conçues pour SxMD.
Démo