Nouveauté ! Développez votre produit SxMD avec un eQMS structuré comprenant des modèles SxMD prêts à être audités et conformes aux normes EU et US. En savoir plus !
Conformité règlementaire SxMD avec MatrixALM
Contrôlez la conception des dispositifs médicaux grâce à une solution agile tout-en-un pour SaMD. Gérez facilement les documents techniques, les tests et les risques pour pour bien préparer votre audit.
Accélérer la mise sur le marché
Plateforme logicielle flexible et facile à utiliser, conçue pour combler le fossé entre l’agilité et la conformité.
Simplification et centralisation de la gestion des exigences
Build Medical Devices with end-to-end traceability from development to deployment across the entire product lifecycle.
Recueillez, documentez et gérez toutes les exigences sur plusieurs niveaux.
Vérification de la traçabilité en temps réel.
Gestion des risques conforme à la norme ISO 14971
Build tailored risk documentation based on procedures fully configurable to meet any Medical Device need directly in your application lifecycle management (ALM) software.
Gérez et reliez les menaces de cybersécurité aux risques de sécurité
Intégrez de manière transparente le contrôle des risques dans les données de conception.
Vérification et validation
Immerse your design process in robust, multi-layered verification and validation testing to confirm your product meets requirements and fulfills its intended purpose flawlessly.
Accélérez l'exécution des tests et gérez les séquences de tests à grande échelle.
Intégrez les outils de développement pour automatiser les tests.
Centralisation de la documentation
Work in your tools of choice and generate documentation for existing design inputs and outputs from simple requirements to complex trace tables in the application lifecycle management (ALM) solution in a few clicks.
Conforme et prêt pour l'audit.
Entièrement configurable en fonction de vos besoins spécifiques en matière de dispositifs et de réglementation.
Intégration avec vos applications-clés
Enable continuous deployment capabilities by connecting your software development tools with an ALM and eliminate error-prone manual processes across your product lifecycle management activities.
Intégrations natives avec des outils DevOps populaires tels que Jira, Github, GitLab, Azure DevOps, et Confluence pour la gestion de code, des outils de test, et plus.
Créez votre propre API avec notre REST API qui contient de la documentation pour chaque partie du logiciel Matrix pour que vous puissiez créer une connection avec vos autres outils.
Simplifiez vos processus avec notre SDK qui aide les développeurs à créer leurs propres applications et customisations et inclut des examples d'extensions Matrix personnalisées.
Des solutions et une mise en place plus rapides
Keep software development on track with the Matrix Marketplace that lets you discover compatible plugins, templates, modules, and dashboards and install them directly in your instance.
Utilisez des add-ons contrôlés et approuvés qui étendent la fonctionnalité de votre ALM.
Apprenez les bonnes pratiques et les cas d'usage uniques pour des add-ons et modules différents et profitez au maximum de votre application ALM.
Installez des modèles de projet ALM pour mettre en place des équipes et des processus avec une structure qui soutient la gouvernance, la maintenance et les plans d'étalonnage, et qui garantit la conformité réglementaire.
Augmenter la qualité avec une plateforme ALM avec une source unique de référence
Clear visibility throughout the product development lifecycle using an application lifecycle management (ALM) solution that connects to your project management tools, lifecycle management tools, and code repositories.
Centraliser l'information dans un ALM pour assure que les chefs de projet, les développeurs et les ingénieurs utilisent les mêmes données pour réduire les erreurs et les incohérences.
Réduisez le risque en identifiant et en réglant au début de votre cycle de vie de développement les problèmes liés à la conformité réglementaire.
Simplifiez la traçabilité avec un logiciel ALM qui crée des liens transparents et auditables entres tous les éléments du processus de développement de logiciel.
Développer, tester et déployer plus rapidement
Increase productivity by enabling teams to work on multiple product releases in parallel, fix bugs, and work on prototype ideas without affecting the main code with the Branching & Merging module.
Mettez sur le marché des produits qui y sont adaptés ou avec plusieurs variants plus rapidement et travaillant en parallèle sur plusieurs versions dans des branches de documentations différentes.
Corrigez des bugs de manière rapide et conforme à la réglementation dans une branche d'une version antérieure et fusionner les changements quand vous en avez besoin.
Documentez les exigences, caractéristiques et tests pour de nouvelles fonctions dans une branche jusqu'à ce qu'ils soient prêts à être intégrés.
Accélérez le développement de produit tout en maintenant la traçabilité
Get more products out the door by combining existing items like requirements, user needs, and test cases from existing projects for reuse in other projects using the Compose module.
Conservez des items sans erreur et identiques en transmettant les mises à jour effectuées dans le projet source à tous les projets qui conservent des traces, sans avoir à les relier à nouveau..
Copiez rapidement des items modifiables dans de nouveaux projets dans votre application ALM et adaptez les sans devoir recommencer du début pour accélérer la productivité de votre équipe.
Améliorez la collaboration avec des icônes qui vous montrent quels items de projet sont en cours d'utilisation dans d'autres projets pour assurer une cohérence d'équipe de la conceptionau déploiement.
MatrixQMS + MatrixALM
Achieve complete mastery over quality assurance, design, requirements, and technical documentation throughout the product lifecycle while ensuring that all employees are following the appropriate quality standards.
Créez des flux de travail numériques ultra-efficaces pour remplacer les processus archaïques de gestion de la qualité et du cycle de vie des applications sur papier, à l'aide de modèles flexibles et réutilisables.
Soyez opérationnel en quelques jours avec un SGQ basé sur la même philosophie de conception que votre logiciel de gestion du cycle de vie des applications (ALM), de sorte qu'il est facile d'intégrer de nouveaux utilisateurs.
Simplifiez la conformité tout au long du processus de développement logiciel (normes, ingénierie des exigences, tests, etc.) grâce à des outils qui comblent le fossé entre les équipes d'ingénierie et de qualité.
Des services d'assistance de haut niveau pour une mise en œuvre rapide et des conseils
Go beyond standard application support with the platinum support package that helps you streamline compliance management in your ALM.
Bénéficiez d'une assistance de premier ordre de la part d'experts du secteur et d'ingénieurs d'assistance pour tous vos besoins grâce à un bloc d'heures mensuelles dédiées qui peuvent être reconduites.
Demandez des services de conseil, des audits de votre système Matrix, des conseils en matière de cybersécurité, des formations pour les nouveaux utilisateurs, et bien plus encore, chaque fois que vous en avez besoin.
Soyez rapidement opérationnel grâce à l'assistance à l'importation et à la conversion des données, à la création de scripts personnalisés et à l'assistance API.
Témoignages clients
"Avec MatrixALM, nous pouvons générer des documents PDF au même format qu'auparavant de manière hautement automatisée, ce qui améliore l'efficacité de notre équipe d'environ 60 %."
Hans-Jurgen Schneider, Project Manager
Caractéristiques principales
Assurez votre réussite grâce à des fonctionnalités clés de gestion du cycle de vie conçues pour SxMD.
Démo