Obtenez votre dispositif médical
plus rapidement
Rationalisez le développement avec une solution flexible et cloud pour les dispositifs médicaux complexes. Nos trois produits clés simplifient le contrôle de conception, la gestion de la qualité et la connectivité des données cloud pour une certification rapide et une conformité mondiale.
La plateforme Matrix Requirements
Notre plateforme logicielle flexible et facile à utiliser permet à toutes les équipes de documenter rapidement les exigences et de répondre aux exigences règlementaires.
Matrix ALM
Build regulated software with an agile application lifecycle management tool made for medical devices. Ensure compliance is never a barrier to innovation.
Saisissez facilement toutes les données relatives à la conception et aux résultats
Générer des fichiers DHF et techniques en quelques clics
Suivez la traçabilité entre les exigences, les spécifications, les tests et les risques.
Compatible avec IEC 62304, 62366, ISO 14971 et plus encore !
Matrix QMS
Navigate the complex regulatory landscape with an intuitive and fully customizable quality management system (eQMS).
Garantir la conformité et la qualité des produits
Rédigez, révisez et publiez rapidement votre manuel de qualité
Gérer les enregistrements de qualité tels que les CAPA, les fournisseurs, les audits, etc.
Traçabilité complète des normes aux processus
Matrix Connect
Centralize data and leverage cloud technologies with our turn-key, configurable, scalable, and easy-to-use platform. Focus on medical innovation without needing to become experts in software design, data storage infrastructure, cyber-security and global regulations.
Collecter et stocker les données en toute sécurité
Visualiser et analyser les données des patients et des dispositifs
Garantir la conformité aux réglementations de la FDA et aux normes mondiales (IEC 62304, ISO 14971 et plus encore !)
Certifié HIPAA/GDPR, ISO 13485:2016 et HITRUST
La pierre angulaire de la conception des dispositifs médicaux
En savoir plus sur nos clients
Nous accélérons la mise sur le marché et la conformité de dispositifs médicaux de plus de 250 entreprises SxMD dans le monde entier.
"Grâce à l'automatisation des flux de travail, nous pouvons importer des milliers de cas tests de notre fournisseur tiers 95 % plus rapidement que si nous faisions le même travail à la main"
Jeff Miller, VP of Engineering
"Grâce à l'automatisation de MatrixALM, nous avons réduit nos besoins en ressources humaines de deux équivalents temps plein, tout en réduisant les délais réglementaires de 6 mois."
Jon Giambattista, Director of Sotware
"Je pense que VIPUN Medical a facilement gagné six mois en travaillant avec Matrix Requirements pour créer des flux de travail numériques efficaces."
Carl Van Lierde, VP Product Development
