Nouveauté ! Développez votre produit SxMD avec un eQMS structuré comprenant des modèles SxMD prêts à être audités et conformes aux normes EU et US. En savoir plus !
Créez des solutions SxMD fiables et qualité avec MatrixQMS
Atteignez la conformité et l'innovation dans votre dispositif médical avec une solution collaborative qui comble le fossé entre les équipes d'ingénierie et de qualité.
Gestion de la qualité simple & agile
Prenez le contrôle de vos documents, CAPAs, formations, audits et gestion des risques.
Veillez à ce que votre projet réponde aux exigences réglementaires grâce à une plateforme logicielle flexible qui inclut la norme ISO 13485.
Créez sur mesure ou accédez à notre bibliothèque complète de modèles de normes et de procédures.
Construisez facilement votre propre analyse des écarts par rapport à n'importe quelle norme et reliez-la aux processus requis.
Mettez en œuvre une approche basée sur le risque avec un eQMS qui vous permet d'identifier et d'atténuer rapidement les risques.
Effectuez une analyse des risques pour vos processus en quelques secondes.
Gérez efficacement les risques grâce à un eQMS qui relie votre système de qualité et vos contrôles de conception.
Soutenez votre flux de travail quotidien avec des instructions de travail précises qui permettent aux équipes de rester alignées et sur la bonne voie.
Enregistrez rapidement tous les détails techniques de vos processus.
Facile à consulter et à mettre à jour au fur et à mesure de l'évolution de vos processus.
Créez, examinez, approuvez et publiez en toute simplicité des directives et procédures de qualité ainsi que des instructions de travail au sein d'un emplacement centralisé.
Assurez le suivi grâce à des alertes et des notifications au fur et à mesure que les versions sont modifiées.
Démontrez aux auditeurs internes et externes votre engagement en matière de conformité.
Témoignages clients
"Nous avons réduit de 50 % le nombre d'ETP affectés aux tâches de contrôle des documents, ce qui permet à nos employés de se concentrer sur des activités à valeur ajoutée."
Umesh Sharma, Head of QA/RA
Caractéristiques principales
Assurez votre réussite grâce aux fonctionnalités clés du système de gestion de la qualité conçues pour SxMD.
Démo