Nouveauté ! Développez votre produit SxMD avec un eQMS structuré comprenant des modèles SxMD prêts à être audités et conformes aux normes EU et US. En savoir plus !
Comparer les fonctionnalités
Principales fonctionnalités
Principales fonctionnalités
Gestion des exigences et des tests
Gestion des risques entièrement intégrée
Traçabilité prête à l'emploi (DHF)
Templates de projets prêts à l'emploi
Options de configuration avancées
Création de documents avec signatures électroniques
Flux de travail de révision
Identification des versions de produits par le biais d'étiquettes catégorisées
Branching & Merging
€280/mo
€280/mo
Compose
€280/mo
€280/mo
€280/mo
Modèles SxMD
-
Optional
Système de gestion de la qualité
-
Optional
Gestion des CAPA et des plaintes
-
Optional
Support et formations
Online Onboarding (Mandatory)
1,500€
2,500€
1,500€/2,500€
Support inclus
Advanced Users Training
2,500€
2,500€
2,500€
On-site Visit Onboarding & Training
2,500€
2,500€
2,500€
Data Transfer Support
Custom
Custom
Custom
Customized Documentation Training
1,000€
1,000€
1,000€
Intranet Support
-
-
15,000€/y
Extra Support Hours (On Demand)
250€/h
250€/h
250€/h
Fonctionnalités de base
Historique complet
Intégration avec des systèmes externes de suivi des incidents/lien avec Jira, Github...
API REST complète
Générateur de documents
Projets illimités
Nombre maximum d'utilisateurs en lecture/écriture
50
50
Unlimited
Utilisateurs supplémentaires en lecture/écriture
€57/mo
€57/mo
57€/mo
Utilisateurs en lecture seule
€12/mo
€12/mo
Free
Q Users
-
Optional
Notifications
Possibilité de signer des documents externes
Qualité
Kit de validation des outils
Gestion du DHF et du TF
Contrôle des modifications
Modèle pour les processus ISO 13485
-
Optional
eQMS et gestion des procédures et SOP
-
Optional
Dossiers des ressources humaines
-
Optional
Outil intégré d'analyse des lacunes
-
Optional
Sécurité
Stockage sécurisé dans le cloud certifié IEC/ISO 27001:2013
Instance répliquée sur un autre serveur en temps réel
Intranet
-
-
Optional
Standalone Server
€500/mo
€500/mo
€500/mo
Fonctionnalités avancées
Gestion de groupe et formation
€140/mo
Single Sign-On & 2FA
€140/mo
€140/mo
Module Agile Sync
€140/mo
€140/mo
€140/mo
Module de limitation de l'accès des utilisateurs
€140/mo*
€140/mo
Module de traduction
€140/mo (1M char)
€140/mo (1M char)
Optional
Service d'emails personnalisés
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