Nouveauté ! Développez votre produit SxMD avec un eQMS structuré comprenant des modèles SxMD prêts à être audités et conformes aux normes EU et US. En savoir plus !

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Principales fonctionnalités
Essentielle
390
Par moisInclut 3 utilisateurs
Essai gratuit
Équipe
580
Par moisInclut 3 utilisateurs
Essai gratuit
Entreprise
880
Par moisInclut 3 utilisateurs
Essai gratuit
Société
2130
Par moisComprend 20 utilisateurs
Custom quote
Principales fonctionnalités
Gestion des exigences et des tests
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Gestion des risques entièrement intégrée
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Traçabilité prête à l'emploi (DHF)
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Templates de projets prêts à l'emploi
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Options de configuration avancées
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Création de documents avec signatures électroniques
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Flux de travail de révision
€130/mo
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Identification des versions de produits par le biais d'étiquettes catégorisées
€130/mo
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Branching & Merging
-
€270/mo
€270/mo
Check
Compose
-
€540/mo
€540/mo
€540/mo
Modèles SxMD
-
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Système de gestion de la qualité
-
-
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Optional
Gestion des CAPA et des plaintes
-
-
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Optional
Support et formations
Support inclus
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Support inclus
€1000/mo
€1000/mo
€1000/mo
€1000/mo
Outils d'importation et d'exportation
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Configuration de votre projet
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Formations
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Formations réglementaires (13485, 62304,...)
Optional
Optional
Optional
Optional
Services complémentaires personnalisés
-
-
-
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Fonctionnalités de base
Historique complet
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Intégration avec des systèmes externes de suivi des incidents/lien avec Jira, Github...
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API REST complète
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Générateur de documents
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Projets illimités
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Nombre maximum d'utilisateurs en lecture/écriture
10
50
50
Unlimited
Utilisateurs supplémentaires en lecture/écriture
€54/mo
€54/mo
€54/mo
€54/mo
Utilisateurs en lecture seule
€11/mo
€11/mo
€11/mo
Free
Q Users
-
-
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Optional
Notifications
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Possibilité de signer des documents externes
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Check
Qualité
Kit de validation des outils
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Gestion du DHF et du TF
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Contrôle des modifications
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Modèle pour les processus ISO 13485
-
-
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Optional
eQMS et gestion des procédures et SOP
-
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Optional
Dossiers des ressources humaines
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Optional
Outil intégré d'analyse des lacunes
-
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Optional
Sécurité
Stockage sécurisé dans le cloud certifié IEC/ISO 27001:2013
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Instance répliquée sur un autre serveur en temps réel
-
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Intranet
-
-
-
Optional
Fonctionnalités avancées
Gestion de groupe et formation
-
€130/mo
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Single Sign-On & 2FA
€160/mo
€160/mo
€160/mo
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Module Agile Sync
-
€130/mo
€130/mo
Optional
Module de limitation de l'accès des utilisateurs
-
€130/mo*
€130/mo
Check
Module de traduction
-
€215/mo (1M char)
€215/mo (1M char)
Optional
Service d'emails personnalisés
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