Nouveauté ! Développez votre produit SxMD avec un eQMS structuré comprenant des modèles SxMD prêts à être audités et conformes aux normes EU et US. En savoir plus !
Comparer les fonctionnalités
Principales fonctionnalités
Principales fonctionnalités
Gestion des exigences et des tests
Gestion des risques entièrement intégrée
Traçabilité prête à l'emploi (DHF)
Templates de projets prêts à l'emploi
Options de configuration avancées
Création de documents avec signatures électroniques
Flux de travail de révision
€130/mo
Identification des versions de produits par le biais d'étiquettes catégorisées
€130/mo
Branching & Merging
-
€270/mo
€270/mo
Compose
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€540/mo
€540/mo
€540/mo
Modèles SxMD
-
-
Système de gestion de la qualité
-
-
Optional
Gestion des CAPA et des plaintes
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-
Optional
Support et formations
Support inclus
Support inclus
€1000/mo
€1000/mo
€1000/mo
€1000/mo
Outils d'importation et d'exportation
Configuration de votre projet
Formations
Formations réglementaires (13485, 62304,...)
Optional
Optional
Optional
Optional
Services complémentaires personnalisés
-
-
-
Fonctionnalités de base
Historique complet
Intégration avec des systèmes externes de suivi des incidents/lien avec Jira, Github...
API REST complète
Générateur de documents
Projets illimités
Nombre maximum d'utilisateurs en lecture/écriture
10
50
50
Unlimited
Utilisateurs supplémentaires en lecture/écriture
€54/mo
€54/mo
€54/mo
€54/mo
Utilisateurs en lecture seule
€11/mo
€11/mo
€11/mo
Free
Q Users
-
-
Optional
Notifications
Possibilité de signer des documents externes
Qualité
Kit de validation des outils
Gestion du DHF et du TF
Contrôle des modifications
Modèle pour les processus ISO 13485
-
-
Optional
eQMS et gestion des procédures et SOP
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Optional
Dossiers des ressources humaines
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Optional
Outil intégré d'analyse des lacunes
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-
Optional
Sécurité
Stockage sécurisé dans le cloud certifié IEC/ISO 27001:2013
Instance répliquée sur un autre serveur en temps réel
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Intranet
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-
-
Optional
Fonctionnalités avancées
Gestion de groupe et formation
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€130/mo
Single Sign-On & 2FA
€160/mo
€160/mo
€160/mo
Module Agile Sync
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€130/mo
€130/mo
Optional
Module de limitation de l'accès des utilisateurs
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Module de traduction
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€215/mo (1M char)
€215/mo (1M char)
Optional
Service d'emails personnalisés
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