Nouveauté ! Développez votre produit SxMD avec un eQMS structuré comprenant des modèles SxMD prêts à être audités et conformes aux normes EU et US. En savoir plus !
Simplifier la conformité SxMD
Liez qualité et conception pour centraliser votre source de vérité pour passer en toute confiance les audits, les contrôles de conformité et les inspections réglementaires.
Comprendre la norme ISO 13485
Démontrez votre conformité à la qualité grâce à une solution de gestion de la qualité robuste et configurable pour répondre à tous vos besoins.
Assurer la conformité à la norme ISO 14971
Développez votre plan de gestion des risques, effectuez une analyse et une évaluation des risques et mettez en œuvre des mesures de contrôle des risques dans une plateforme connectée.
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Centraliser les dossiers de formation
Automatisez les flux de formation pour les individus ou les groupes afin de garantir que les équipes soient formées aux normes et exigences les plus récentes et qu'elles travaillent dans le respect des règles.
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Tenir à jour une documentation précise
Facilitez le contrôle efficace des documents, comme les versions, les processus d'approbation et le contrôle d'accès, sans alourdir votre charge de travail, et prouvez facilement votre conformité.
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Développer des logiciels conformes aux normes IEC 62304 et IEC 82304
Garantissez la sécurité et l'efficacité de votre produit SxMD en documentant vos activités de développement, de test, de vérification et de validation dans une plateforme conçue à cet effet.
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Se conformer facilement à la CFR Part 11
Rationalisez la collecte de signatures électroniques conformes en automatisant les flux de travail des demandes et en signant directement dans Matrix.
Témoignages de nos clients
"Avec MatrixALM, nous disposons d'une piste d'audit complète de chaque action entreprise, ce qui nous aidera à démontrer la conformité de nos clients au cours du processus d'approbation réglementaire."
Thomas Gustafsson, Senior Consultant, Spirotronic
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