Nouveauté ! Développez votre produit SxMD avec un eQMS structuré comprenant des modèles SxMD prêts à être audités et conformes aux normes EU et US. En savoir plus !
Développez plus rapidement des produits plus sûrs et conformes
Intégrez la qualité dans votre processus de développement grâce à une plateforme logicielle évolutive qui permet de réduire la charge réglementaire tout en favorisant la collaboration entre les équipes tout au long du cycle de vie du produit.
Naviguez efficacement dans les processus de qualité
Redéfinissez la qualité et la conformité en regroupant vos systèmes pour une meilleure transparence. Facilitez la planification et la préparation de votre QMS ainsi que la documentation générée pour les audits.
Simplifiez la gestion des documents
Examinez, validez, mettez à jour et liez la documentation de manière efficace. Générez des documents précis avec des signatures électroniques conformes au 21 CFR Part 11 dans le format dont vous avez besoin pour assurer le bon déroulement de votre futur audit.
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Suivi et gestion numériques de la qualité
Allez sur le marché avec les bonnes procédures de mise en œuvre en gérant les CAPAs, les audits, les commentaires et le procédé de validation en un seul endroit centralisé.
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Assurez la conformité des formations
Obtenez des informations pertinentes sur les processus qualité et coordonnez les flux de travail ou de qualification des procédures de manière proactive afin d'atténuer les erreurs avant qu'elles n'affectent vos stratégies de mise sur le marché.
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Préparation à l'audit en temps réel
La traçabilité visuelle entre vos systèmes de conception et de qualité fournit aux équipes les informations dont elles ont besoin tout au long du processus pour identifier facilement les données manquantes ou incertaines afin de limiter les non-conformités et garantir le succès de votre audit.
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Standardisation grâce à des modèles prédéfinis
Simplifiez les procédures de reporting et de vérification des documents grâce à des modèles prédéfinis et personnalisables qui peuvent être créés, mis à jour et partagés avec des projets sélectionnés.
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Témoignages clients
"Nous avons réduit de 50 % le nombre d'ETP affectés aux tâches de vérification des documents, ce qui permet à nos employés de se concentrer sur des activités à valeur ajoutée."
Umesh Sharma, responsable QA/RA, Meril Life Sciences
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