NEU!! Entwickelt SxMDs mit einem strukturierten eQMS, einschließlich auditfähriger SxMD-Vorlagen, die an EU- und US-Standards angepasst sind. Mehr Erfahren!
Funktionen vergleichen
Schlüsselfunktionen
Schlüsselfunktionen
Anforderungs- und Testverwaltungssystem
Integriertes Risk-Management (ISO 14971)
Technische Dokumentation inklusive E-Signatur (Part 11)
Projektvorlagen
Erweiterte Konfigurationsmöglichkeiten
Flexible Erstellung von Dokumentationen mit elektronischen Signaturen
Review workflow
Produktvarianten verwalten durch kategorisierbare Labels
Branching & Merging
€280/mo
€280/mo
Compose Module
€280/mo
€280/mo
€280/mo
SxMD Vorlagen
-
Optional
Qualitätsmanagement system
-
Optional
CAPA und Beschwerdemanagement
-
Optional
Support und Training
Online Onboarding (Mandatory)
1,500€
2,500€
1,500€/2,500€
Kostenloser Support
Advanced Users Training
2,500€
2,500€
2,500€
On-site Visit Onboarding & Training
2,500€
2,500€
2,500€
Data Transfer Support
Custom
Custom
Custom
Customized Documentation Training
1,000€
1,000€
1,000€
Intranet Support
-
-
15,000€/y
Extra Support Hours (On Demand)
250€/h
250€/h
250€/h
Kernfunktionen
Vollständige Historie
Integration mit externen Issue Tracking Systemen wie beispielsweise JIRA, Github, ...
REST API
Dokumentengenerator
Unlimitierte Anzahl an Projekten
Limitierung der Read / Write User Anzahl
50
50
Unlimited
Zusätzliche Read / Write User buchbar
€57/mo
€57/mo
57€/mo
Read-Only User
€12/mo
€12/mo
Free
Q Users
-
Optional
Notifications
Option externe Dokumente zu unterschreiben.
Qualitätsmanagement
Tool Validierungspaket
DHF und TF Management
Änderungskontrolle
Vorlagen für ISO 13485 Prozeduren
-
Optional
eQMS und Prozess & SOP Management
-
Optional
Personalaktenverwaltung
-
Optional
Integriertes Gap Analyse Tool
-
Optional
Sicherheit
IEC/ISO 27001:2013 zertifizierter sicherer Cloud Speicher
Replizierung der Instanz auf einem neuen Server in Echtzeit
Intranet
-
-
Optional
Standalone Server
€500/mo
€500/mo
€500/mo
Erweitert
Gruppenverwaltung und Training
€140/mo
Single Sign-On & 2FA
€140/mo
€140/mo
Agile Sync Module
€140/mo
€140/mo
€140/mo
Benutzerzugangsverwaltungs-Modul
€140/mo*
€140/mo
AI basiertes Übersetzungsmodul
€140/mo (1M char)
€140/mo (1M char)
Optional
Konfigurierbare E-Mail Notifcations
-
-