NEU!! Entwickelt SxMDs mit einem strukturierten eQMS, einschließlich auditfähriger SxMD-Vorlagen, die an EU- und US-Standards angepasst sind. Mehr Erfahren!
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Schlüsselfunktionen
Schlüsselfunktionen
Anforderungs- und Testverwaltungssystem
Integriertes Risk-Management (ISO 14971)
Technische Dokumentation inklusive E-Signatur (Part 11)
Projektvorlagen
Erweiterte Konfigurationsmöglichkeiten
Flexible Erstellung von Dokumentationen mit elektronischen Signaturen
Review workflow
€130/mo
Produktvarianten verwalten durch kategorisierbare Labels
€130/mo
Branching & Merging
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€270/mo
€270/mo
Compose Module
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€540/mo
€540/mo
€540/mo
SxMD Vorlagen
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Qualitätsmanagement system
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Optional
CAPA und Beschwerdemanagement
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Optional
Support und Training
Kostenloser Support
Kostenloser Support
€1000/mo
€1000/mo
€1000/mo
€1000/mo
Unterstützung bei Import und Export
Konfiguration des Projekt Setups
Produkttraining
Regulatorische Trainingseinheiten (13485, 62304,...)
Optional
Optional
Optional
Optional
Konfigurierbare Service- Add Ons
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Kernfunktionen
Vollständige Historie
Integration mit externen Issue Tracking Systemen wie beispielsweise JIRA, Github, ...
REST API
Dokumentengenerator
Unlimitierte Anzahl an Projekten
Limitierung der Read / Write User Anzahl
10
50
50
Unlimited
Zusätzliche Read / Write User buchbar
€54/mo
€54/mo
€54/mo
€54/mo
Read-Only User
€11/mo
€11/mo
€11/mo
Free
Q Users
-
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Optional
Notifications
Option externe Dokumente zu unterschreiben.
Qualitätsmanagement
Tool Validierungspaket
DHF und TF Management
Änderungskontrolle
Vorlagen für ISO 13485 Prozeduren
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Optional
eQMS und Prozess & SOP Management
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Optional
Personalaktenverwaltung
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Optional
Integriertes Gap Analyse Tool
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Optional
Sicherheit
IEC/ISO 27001:2013 zertifizierter sicherer Cloud Speicher
Replizierung der Instanz auf einem neuen Server in Echtzeit
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Intranet
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Optional
Erweitert
Gruppenverwaltung und Training
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€130/mo
Single Sign-On & 2FA
€160/mo
€160/mo
€160/mo
Agile Sync Module
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€130/mo
€130/mo
Optional
Benutzerzugangsverwaltungs-Modul
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AI basiertes Übersetzungsmodul
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€215/mo (1M char)
€215/mo (1M char)
Optional
Konfigurierbare E-Mail Notifcations
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