Nouveauté ! Développez votre produit SxMD avec un eQMS structuré comprenant des modèles SxMD prêts à être audités et conformes aux normes EU et US. En savoir plus !
Obtenez votre dispositif médical
plus rapidement
Uniformisez votre cycle de développement produit grâce à une plateforme SxMD flexible. Gérez votre processus de contrôle de la conception, des exigences à la conformité de la qualité, avec une traçabilité de bout en bout pour réduire les risques.
Développé par des experts en technologie médicale
Plateforme logicielle conçue pour vous aider à vous développer, à améliorer vos flux de travail et à garantir la conformité réglementaire en vigueur.
Combler le fossé entre le développement de logiciels et la conformité réglementaire.
R&D
RA/QA
ExecutivesLa plateforme Matrix Requirements
Notre plateforme logicielle flexible et facile à utiliser permet à toutes les équipes de documenter rapidement les exigences et de répondre aux exigences règlementaires.
Matrix ALMCréez des solutions conformes à la réglementation avec un outil agile de gestion du cycle de vie conçu pour les dispositifs médicaux. Veillez à ce que la règlementation ne soit jamais un obstacle à l'innovation.
Saisissez facilement toutes les données relatives à la conception et aux résultats
Générer des fichiers DHF et techniques en quelques clics
Suivez la traçabilité entre les exigences, les spécifications, les tests et les risques.
Compatible avec IEC 62304, 62366, ISO 14971 et plus encore !
Matrix QMSNaviguez dans le paysage réglementaire complexe grâce à un système de gestion de la qualité (eQMS) intuitif et entièrement personnalisable.
Garantir la conformité et la qualité des produits
Rédigez, révisez et publiez rapidement votre manuel de qualité
Gérer les enregistrements de qualité tels que les CAPA, les fournisseurs, les audits, etc.
Traçabilité complète des normes aux processus
La pierre angulaire de la conception des dispositifs médicaux
En savoir plus sur nos clients
Nous accélérons la mise sur le marché et la conformité de dispositifs médicaux de plus de 250 entreprises SxMD dans le monde entier.
"Grâce à l'automatisation des flux de travail, nous pouvons importer des milliers de cas tests de notre fournisseur tiers 95 % plus rapidement que si nous faisions le même travail à la main"
Jeff Miller, VP of Engineering
"Grâce à l'automatisation de MatrixALM, nous avons réduit nos besoins en ressources humaines de deux équivalents temps plein, tout en réduisant les délais réglementaires de 6 mois."
Jon Giambattista, Director of Sotware
"Je pense que VIPUN Medical a facilement gagné six mois en travaillant avec Matrix Requirements pour créer des flux de travail numériques efficaces."
Carl Van Lierde, VP Product Development
S'inscrire à la newsletter