NEU!! Entwickelt SxMDs mit einem strukturierten eQMS, einschließlich auditfähriger SxMD-Vorlagen, die an EU- und US-Standards angepasst sind. Mehr Erfahren!
Get your Medical Device
faster
Optimiert den Entwicklungslebenszyklus mit einer flexiblen SxMD-Plattform. Verwaltet euren Designkontrollprozess von den Anforderungen bis hin zur Quality Compliance mit durchgängiger Rückverfolgbarkeit, um Risiken zu minimieren.
Entwickelt von Experten aus der Medical Device Branche.
Speziell entwickelte Softwareplattform, um euch bei der Skalierung zu unterstützen, Arbeitsabläufe zu optimieren und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicherzustellen.
Überbrückt die Kluft zwischen Softwareentwicklung und regulatorischer Einhaltung.
R&D
RA/QA
ExecutivesDie Matrix Requirements Plattform
Unsere benutzerfreundliche, flexible Software-Plattform ermöglicht es allen Teams schnell Anforderungen zu dokumentieren und compliant zu werden.
Matrix ALM
Entwickelt regulierte Software mit einem agilen Anwendungslebenszyklus-Management-Tool, welches speziell für Medizinprodukte entwickelt wurde. Stellt sicher, dass Compliance niemals ein Hindernis für Innovation darstellt.
Einfaches Erfassen aller Design Inputs und Outputs.
Erstellt DHF und Technische Dateien mit wenigen Klicks.
Nachverfolgbarkeit über Anforderungen, Spezifikationen, Tests, und Risiken hinweg.
Compliant mit IEC 62304, 62366, ISO 14971 und mehr!
Matrix QMS
Navigiert durch die komplexe regulatorische Landschaft mit einem intuitiven und voll anpassbaren Qualitätsmanagementsystem (QMS).
Sichert Konformität und Produktqualität
Schreibt, prüft und veröffentlicht euer Qualitätshandbuch schnell und effizient.
Verwalte Qualitätsaufzeichnungen wie CAPAs, Lieferanten, Audits und mehr.
Vollständige Rückverfolgbarkeit von Normen bis hin zu Prozessen.
Das weltweite Rückgrat des Medizinprodukte-Designs.
Das sagen unsere Kunden
Wir beschleunigen die Markteinführung und Konformität bei 250+ Medizinprodukteherstellern weltweit.
"Dank der Workflow-Automatisierung können wir Tausende von Testfällen von unserem Drittanbieter 95 % schneller importieren als wenn wir die gleiche Arbeit manuell durchführen würden."
Jeff Miller, Stellvertretender Produktentwicklungsleiter, Cognoa
“Dank der Automatisierung durch MatrixALM haben wir unseren Personalbedarf um zwei Vollzeitäquivalente reduziert und gleichzeitig den regulatorischen Zeitplan um 6 Monate verkürzt."
Jon Giambattista, Softwaredirektor, Limbus AI
"Ich denke, VIPUN Medical hat durch die Zusammenarbeit mit Matrix Requirements problemlos sechs Monate durch die Schaffung effizienter digitaler Arbeitsabläufe eingespart."
Carl Van Lierde, Stellvertretender Produktentwicklungsleiter, VIPUN Medical
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