NEU!! Entwickelt SxMDs mit einem strukturierten eQMS, einschließlich auditfähriger SxMD-Vorlagen, die an EU- und US-Standards angepasst sind. Mehr Erfahren!
Compliant SxMD mit MatrixALM
Steuert das Design eurer Medizinprodukte mit einer agilen All-in-One-Lösung für Software als Medizinprodukt (SaMD). Verwaltet eure technischen Dokumente, Tests und Risiken mühelos, um Audit-Bereitschaft sicherzustellen.
Beschleunigte Marktzulassung
Benutzerfreundliche, flexible Softwareplattform, entwickelt, um die Kluft zwischen Qualität und Compliance zu überbrücken.
Optimiert und zentralisiert euer Anforderungsmanagement
The Galen Cloud collects and securely stores data from your devices — with full IEC 62304 and HIPAA/GDPR compliance.
Erfasst, dokumentiert und verwaltet alle Anforderungen auf mehreren Ebenen.
Echtzeit-Rückverfolgbarkeits-Verifikation
Risk Management im Einklang mit ISO 14971
With the Galen Cloud, you can focus on innovation rather than infrastructure while reducing development cost, regulatory risk, and time-to-market.
Verwaltet und verknüpft Cybersecurity Gefahren mit Sicherheitsrisiken
Integriert nahtlos Risk-Kontrollen in den Design Input.
Verifizierung und Validierung
The Galen Cloud is easily scalable, ensuring that it grows with your business and always delivers the perfect solution.
Beschleunigt die Testausführung und verwaltet Testskripte im großen Maßstab
Integration mit gängigen Entwicklungstools, um Tests zu automatisieren.
Zentrale Dokumentation
With helpful widgets and highly detailed configuration possibilities, everything can be personalized to perfectly match your vision and needs.
Part 11 compliant und Audit gerecht.
Voll konfigurierbar basierend auf euren Produktvorgaben und regulatorischen Anforderungen
Intuitive Web API and Platform SDK
With the Galen Cloud quickly connect any device using our native SDK or standards based web API. With easy portal access with support from any device, including smartphones and tablets, you’ll be set to go in no time.
Developer-Friendly Tools: Comprehensive documentation and code samples make integration seamless for engineering teams.
Multi-Device Compatibility: Works across various operating systems and device types, ensuring broad accessibility.
Real-Time Data Access: Securely stream, store, and analyze data instantly for improved decision-making and insights.
Cloud Custom Configuration
A library of modules allow for unique visualization and reporting, and branding customization integrates your product end-to-end.
Tailored User Experience: Adjust layouts, dashboards, and workflows to fit your specific needs.
Your Vision - Pixel Perfect: Seamlessly incorporate your branding for a cohesive customer experience with a custom UI and URL.
Dynamic Reporting Tools: Generate automated, customized reports with the insights that matter most to you.
Das sagen unsere Kunden
“Mit MatrixALM können wir unsere PDF Dokumentation im selben Format wie zuvor erstellen, jedoch auf stark automatisierte Weise, was die Effizienz unseres Teams um etwa 60% erhöht.”
Hans-Jürgen Schneider, Projektmanager
Kernfunktionen
Gewährleistet euren Erfolg mit essentiellen Qualitätsmanagementsystem-Funktionen, die auf SxMD zugeschnitten sind.
Demo anfordern
Seht euch mit uns zusammen an, wie ihr mit Matrix Requirements Anforderungen besser und schneller dokumentieren könnt.
Alle Pläne enthalten kostenfreien erstklassigen Support.
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