Alle funktionen von Matrix ALM und Matrix QMS

Dokumentieren von Anforderungen, Spezifikationen und Anwendungsfällen

Definieren von Risiken basierend auf anpassbaren Vorlagen und Formeln. Risk Mitigierungen können ebenfalls individuell festgelegt werden.

Individuelle Definiton von Testfällen und Test Exekutierungen, welche in mehreren Testzyklen geplant und ausgeführt werden können.

Festlegen von optionaler oder erforderlicher Rückverfolgbarkeit zwischen Items. Standardmäßig müssen verschiedene rückverfolgbare Verbindungen vorgegeben sein, z.B. von Anforderungen zu Spezifikationen und Testfällen.

Anpassbare Projektvorlagen für jedes Projekt, die definieren, wie das Verwalten von Design Items gehandhabt, wie die Rückverfolgbarkeit strukturiert und wie das Risk Modul genutzt werden soll.

Anlage aller Design Items in einer Baumstruktur.

Möglichkeit der Verwendung von Suchzeichenfolgen, um Items zu finden. Der Elementbaum kann gefiltert werden, um nur übereinstimmende Items anzuzeigen.

Nutzeroberfläche indiziert, ob die Rückverfolgbarkeit fehlerhaft, veraltet oder nicht vorhanden ist.

Das Speichern von Dateienanhängen erfolgt unter Nutzung von Sicherheitsschlüsseln, damit diese sicher geteilt werden können, auch ohne Nutzerauthentifizierung

Abspeichern von allen Item-Änderungen und Nachverfolgbarkeit dieser in der Historie der Items oder auf Projektebene. Revisionen der Items können nebeneinander gestellt werden, um Änderungen schnell erfassen und vergleichen zu können.

Möglichkeit der Vorschau von verlinkten Items oder der Elementverknüpfungen im Baum, durch das Gedrückthalten der Umschalttaste während Sie mit der Maus darüber hovern

Gesammeltes Anzeigen aller Änderungen innerhalb eines ausgewählten Zeitraums

Multiple Änderungen an einem Item oder Projekt können unter dem selben Sitzungskommentar dokumentiert werden, ohne ihn wiederholt eingeben zu müssen.

Individuelle Links für jedes Design Item, jeden Report und jedes kontrollierte Dokument, wie bei einer Webseite. Diese Links können in anderen Dokumenten oder E-Mails referenziert werden, um anderen Nutzern mit Projektzugang das Navigieren zu den jeweiligen Items zu vereinfachen.

Analysieren von Inhalten und der Nachverfolgbarkeit der Projekte, Kummulierung der Testplannung und Ausführung, Erstellen von Design Reviews, Riskanalysen usw. - Die Reports haben direkte Links zu den Projekten um nahtlosen Zugriff zu Problemen zu gewährleisten.

Erstellen von Dokumente im Bausteinprizip und Verknüpfung mit den jeweiligen Projekten. Dokumentensektionen können mit den aktuellen Projektdaten automatisch erstellt und befüllt werden. Jedes kontrollierte Dokument kann zu jedem Zeitpunkt archiviert werden.

Erstellen von indiviuellen Dokumentenvorlagen, die für die Nutzung in anderen Projekten freigegeben werden können.

Unbegrenztes Archivieren von kontrollierten Dokumenten

Versehen archivierter Dokumente mit elektronischen Signaturen.

Bearbeitungen von Items, die von anderen Nutzern modifiziert wurden und somit veraltet sind, werden in der Nutzeroberfläche indiziert.

Erstellen eines Review Workflows bei dem Items mit Review Labeln versehen werden können. Änderungen nach der Prüfung setzen die Review Label wieder zurück.

Möglichkeit Label zu definieren, die an Items einer bestimmten Kategorie vergeben werden können. Testfälle können zum Beispiel als Smoke Tests oder Regression Tests oder auch beides markiert werden, ebenso können beispielsweise Anforderungen als wichtig für FDA, CE oder beides indiziert werden. Der Projektbaum oder auch Reports können nach bestimmten Labeln durchsucht und gefiltert werden.

Projekte haben eine zentrale Formattierung für Zeitzonen und Daten, die von allen Nutzern und Reports genutzt werden. Die Nutzeroberfläche jedes Team Mitglieds kann jedoch individuell angepasst werden.

Issue Tracking bezogen auf jegliche Items kann über JIRA Clouds realisiert werden. Während des Testens entdeckte Probleme können hinzugefügt und automatisch mit den ausgeführten Testfällen verknüpft werden.

Erstellen von vordefinierten Textblöcken, wie die Versionsnummerierung oder die vorgesehene Nutzung, die dann als Makros in Volltextboxen eingefügt werden können.

Erstellen von Item Referenzen zu anderen Projekten.

Erstellen von Projektvorlagen, die den Start ähnlich strukturierter Projekte beschleunigen.

Holistischer Support für FDA 21 CFR Part 11 für elektronische Unterschrift und elektronische Aufzeichnungen. Wir stellen gerne eine Gap-Analyse zur Verfügung.

Quality management system for the design and manufacture of medical devices and requirements for regulatory purposes. Wir sind EN ISO 13485:2016 zertifiziert, daher sprechen wir aus Erfahrung!

Quality System Regulations

Medical device software – software life cycle process.

Health software -- Part 1: General requirements for product safety.

Application of usability engineering to medical device.

Application of a risk management system for medical devices.

Information security Management systems. Wir sind ebenfalls ISO/IEC 27001:2013 zertifiziert

Wir verfügen über Server in den USA, in Kanada, im Vereinigten Königreich, in Deutschland, Frankreich, Indien und Australien. Sie können dabei auswählen, wo wir Ihre Matrix Requirements Instanz installieren. Alternativ können wir auch spezielle Anforderungen oder Wünsche beachten und unsere Anwendung auch auf Google Cloud, Microsoft Azure usw. installieren.

HTML 5 Client (kompatibel mit den neuesten Versionen von Chrome, Safari, Firefox und Edge zum Zeitpunkt der Veröffentlichung). Chromium basierte Browser werden für die beste Nutzererfahrung empfohlen.

Mehrbenutzerzugriff über eine Webanwendung mit einem sicheren Zugriffsprotokoll. Unsere Zertifizierungen finden Sie hier.

In jedem Projekt können individuelle Benutzerregeln festgelegt werden.

Passwortalter und die erforderliche Passwortstärke können individuell konfiguriert werden.

Die kompletten Projektdaten, einschließlich des Audit Trails, können als xml Dateien exportiert werden.

Datenbankeinträge können als XLSX-Dateien exportiert werden.

Reports und Dokumente (HTML, Word und PDF) werden durch die Nutzung von xslt 2 erstellt. Angepasste xslt können für die Dokumentenerstellung bereit gestellt werden.

Wir helfen gerne bei Fragen bezüglich der Voraussetzungen und Anforderungen für OS, Datenbanken und Webserver.

Wir bieten Services zur Installation und Erstellen einer Sicherheitskopie der Konfiguration.

Wir stellen Instruktionen zur Datenbanksicherung zur Verfüung.

Einfache Konfiguration des Matrix ALM zur Abbildung jeglicher Art von Design Input und Design Output Kategorien.

Individuelle Item Konfiguration durch Erstellen verschiedener Felder, wie Volltext Feldern, Dropdowns, Tabellen usw.

Hinzufügen von individuellen oder modifizierten Reporten. Reporte sind eine simple xslt Transformierung der Projektdaten

Indiviuelle Gestaltung der Word Vorlagen

Definieren von Standard Vorlagen für das Erstellen neuer kontrollierter Dokumente

Konfigurierbar für unterschiedlichste Risikobewertungsmethoden und Risikolevel

Individuell anpassbar, um unterschiedliche Testergebnisse für einzelne Testschritte zu ermöglichen und Regeln festzulegen, wie das Gesamtergebnis aus den Ergebnissen der Testschritte berechnet wird

Individuelle Festlegung von verschiedenen Rückverfolgbarkeitsregeln zwischen Kategorien möglich.

Erstellen von Labels für jede Kategorie.

Wir stellen unseren Kunden eine dokumentierte REST API zur Verfügung, die genutzt werden kann, um alle Funktionen unserer Software durch die REST API anzusprechen.

Unsere Matrix Requirements Produkte können konfiguriert werden, um mit den folgenden Applikationen zu integrieren:

• JIRA Clouds (durch ein kostenfreies Add-on im Atlassian Marketplace)

• JIRA Server

• GitHub

In den gelisteten externen Services können direkt in der Matrix Nutzeroberfläche Tickets erstellt werden, um Kollegen zu Informieren, dass ein Fehler behoben oder an Spezifikation gerarbeitet werden soll. Die Tickets sind in beide Richtungen verlinkt, was eine hervorragende Rückverfolgbarkeit zwischen Matrix und dem Ticketing System ermöglicht.

Falls Teile der Wissensquellen außerhalb von Matrix Requirements aufbewahrt werden sollen, können Synchronisationen (von Requirements, Tests, usw...) mit den folgenden externen Applikationen eingerichtet werden:

• Confluence (Clouds oder Server)

• Team Foundation Server

• GitHub

• Zephyr for JIRA (via ZAPI)

• Pivotal Tracker

• JIRA (Clouds oder Server)

Einen neuen Konverter einzurichten ist recht einfach, daher können wir hier auch individuelle Wünsche beachten oder dabei behilflich sein, wie das Java template zu nutzen ist, um selbst einen solchen Konverter einzurichten.

Unser Benutzerhandbuch befindet sich hier

Die System Administration und Konfiguration sind hier genauer erklärt.

Schneller und qualitativ hochwertiger Support, wann immer er benötigt wird. Schreiben Sie uns in unserem JIRA Service Desk Portal.