NEU!! Entwickelt SxMDs mit einem strukturierten eQMS, einschließlich auditfähriger SxMD-Vorlagen, die an EU- und US-Standards angepasst sind. Mehr Erfahren!
Beschleunigt euren Entwicklungsprozess von Anfang bis zum Ende
Beschleunigt eure Entwicklungsphasen mit einem agilen Ansatz zur Verwaltung von stark regulierten Dokumenten für Medizinprodukte, Risiken, Verifizierung und Validierung sowie der eigentlichen Entwicklung eurer Produkte.
Bringt eure Daten, euer Design und euer Team zusammen.
Schließt die Kluft zwischen RA/QA- und Entwicklerteams mit einer Softwareplattform, die Übersicht über Projekte, Teams und Aufgaben an einem Ort bietet.
Verwaltet eure Dokumentation an einem zentralen Ort
Quickly generate reusable and auto-updating documents like design control documentation, test reports, traceability matrices, ISO 14971 risk assessments and more.
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Vereinfacht konformes Test Management
Streamline V&V and keep teams aligned across platforms by integrating IT tools with robust native integrations and access to our REST API for added support.
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End-to-end Traceability
Build a clear audit trail and demonstrate your risk-based approach to development in your next audit with end-to-end traceability across your design and development tools.
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Verbessert die Zusammenarbeit eurer Teams
Give RA/QA teams the information they need without adding to your workload in one centralized software SxMD platform and drive strong alignment.
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Maximiert eure Zeit fürs Design durch effiziente Arbeitsabläufe
Develop faster and with confidence with IEC 62304 compliant workflows that alert you of missing or suspect items that need attention to ensure teams are working by the books.
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Effiziente und kollaborative Change Control
Quickly track and trace changes at any item level. Set up automatic alerts and workflows when there are changes that need to be reviewed and approved aligned with ISO 13485.
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Hören Sie von unseren Kunden
Die Integration zwischen MatrixALM und GitLab erleichtert es unseren Entwicklern, festzustellen, was jede Spezifikation erfordert, und Designer zu verstehen, ob und wie eine Spezifikation umgesetzt wurde - was die Gesamteffizienz unseres Entwicklungsprozesses um 15% steigert.”
Nathalie Bosschaerts, Product Development Manager, Gabi SmartCare
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