NEU!! Entwickelt SxMDs mit einem strukturierten eQMS, einschließlich auditfähriger SxMD-Vorlagen, die an EU- und US-Standards angepasst sind. Mehr Erfahren!
Liefert schneller konforme, hochwertige Produkte
Integriert Qualität in euren Entwicklungsprozess mit einer skalierbaren Software Plattform, die dazu beiträgt, regulatorische Belastungen zu reduzieren und gleichzeitig die Zusammenarbeit im Team während des gesamten Produktlebenszyklus zu stärken.
Navigiert effektive Qualitätsprozesse.
Definiert Qualität und Konformität neu, indem ihr Systeme für umfassende Transparenz integriert. Vereinfacht die Planung und Vorbereitung eures Qualitätsmanagementsystems und eurer Produktdokumentation für Audits.
Optimiert eure Dokumentenverwaltung
Dokumente effizient überprüfen, genehmigen, aktualisieren und verknüpfen. Erstellt präzise Dokumente mit eSignaturen gemäß Part 11 im gewünschten Format, um euer nächstes Audit unkompliziert zu gestalten.
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Verfolgt und verwaltet digitalisiert eure Qualität
Haltet eure Markteinführungspläne mit den richtigen Umsetzungsverfahren im Griff, indem ihr CAPAs, Audits, Feedback und den Prüf- und Genehmigungsprozess an einem zentralen Ort verwaltet.
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Erreicht Trainings-Compliance
Gewinnt wertvolle Erkenntnisse zu Qualitätsereignissen und koordiniert Schulungen- oder Auffrischungstrainings proaktiv, um Fehler zu minimieren, bevor sie sich auf eure Markteinführungspläne auswirken.
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Audit ready - jederzeit
Die visuelle Traceability zwischen eurem Design und Qualitätsmanagement-System bietet euren Teams während des gesamten Prozesses die benötigten Informationen, um fehlende oder veraltete Daten leicht zu identifizieren und eine erfolgreiche Auditierung sicherzustellen.
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Standardisierung durch vordefinierte Vorlagen
Vereinfacht eure Berichterstattung und Dokumentenverwaltung mit vordefinierten und anpassbaren Vorlagen, die erstellt, aktualisiert und in ausgewählten Projekten geteilt werden können.
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Hören Sie von unseren Kunden
Wir haben die Anzahl der Vollzeitäquivalente, die an Aufgaben zur Dokumentenverwaltung arbeiten, um 50 % reduziert, was unsere Mitarbeiter von wertschöpfenden Tätigkeiten entlastet."
Umesh Sharma, Head QA/RA, Meril Life Sciences
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