NEU!! Entwickelt SxMDs mit einem strukturierten eQMS, einschließlich auditfähriger SxMD-Vorlagen, die an EU- und US-Standards angepasst sind. Mehr Erfahren!
Liefert schneller konforme, hochwertige Produkte
Integriert Qualität in euren Entwicklungsprozess mit einer skalierbaren Software Plattform, die dazu beiträgt, regulatorische Belastungen zu reduzieren und gleichzeitig die Zusammenarbeit im Team während des gesamten Produktlebenszyklus zu stärken.
Navigiert effektive Qualitätsprozesse.
Definiert Qualität und Konformität neu, indem ihr Systeme für umfassende Transparenz integriert. Vereinfacht die Planung und Vorbereitung eures Qualitätsmanagementsystems und eurer Produktdokumentation für Audits.
Optimiert eure Dokumentenverwaltung
Efficiently review, approve, update, and link documentation. Generate accurate documents with part 11 compliant eSignatures in the format you need to make your next audit painless.
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Verfolgt und verwaltet digitalisiert eure Qualität
Keep go-to-market plans on track with the right implementation procedures by managing CAPAs, audits, feedback and the review and approval process in one centralized place.
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Erreicht Trainings-Compliance
Acquire valuable insights into quality events and coordinate training or retraining workflows on procedures proactively to mitigate errors before they impact your go-to-market plans.
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Audit ready - jederzeit
Visual traceability between your design and quality systems provides teams with the information they need throughout the entire process to easily identify missing or suspect data to ensure audit.
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Standardisierung durch vordefinierte Vorlagen
Simplify reporting and document control with pre-defined and customizable templates that can be created, updated and shared with select projects.
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Hören Sie von unseren Kunden
Wir haben die Anzahl der Vollzeitäquivalente, die an Aufgaben zur Dokumentenverwaltung arbeiten, um 50 % reduziert, was unsere Mitarbeiter von wertschöpfenden Tätigkeiten entlastet."
Umesh Sharma, Head QA/RA, Meril Life Sciences
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