NEU!! Entwickelt SxMDs mit einem strukturierten eQMS, einschließlich auditfähriger SxMD-Vorlagen, die an EU- und US-Standards angepasst sind. Mehr Erfahren!
Bringt schneller sichere Produkte auf den Markt.
Unterstützt ein rasches Wachstum im Bereich SxMD mit einer zertifizierten Softwareplattform für ISO 13485 und ISO 27001, die Design- wie auch Qualitäts-Teams befähigt.
Intelligente Zusammenarbeit auf Hochtouren
Ermöglicht die nahtlose Abstimmung zwischen Teams und navigiert selbstbewusst durch das regulatorische Umfeld.
Beschleunigt die Zulassung eurer Medical Devices
Verknüpft euer Designkontroll- und Qualitätsmanagement an einem zentralen Ort für umfassende Traceability, um Lücken- und Risikoanalysen einfach durchzuführen und konforme Dokumentation zu erstellen.
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Fördert euren Erfolg bei der Vermarktung
Erfüllt die FDA- und MDR-Regulierungsstandards mit einer benutzerfreundlichen, flexiblen Softwareplattform, die den gesamten Produktlebenszyklus von der Ideenfindung bis zur Markteinführung unterstützt.
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Überbrückt die Kluft zwischen euren Teams und Arbeitsabläufen
Überwindet Hürden im Datenabgleich, indem ihr den Tool Stack eures Teams integriert, um eine rasche, konforme und qualitativ hochwertige Entwicklung zu realisieren, ohne agile Arbeitsabläufe zu beeinträchtigen.
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Mitigiert und reduziert Risiken über den Produktlebenszyklus hinweg
Risiken proaktiv während des gesamten Lebenszyklus managen, indem ihr Designkontrollen und Qualitätsmanagement miteinander verknüpft, um Risikokontrollen während der Audits leicht nachzuweisen.
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Hören Sie von unseren Kunden
Unsere Testkonten von Matrix Requirements entwickelten sich fast sofort zu vollwertigen Produktivinstallationen von MatrixALM und MatrixQMS”
Rutger Flink, CEO and Founder, PulmoTech
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