NEU!! Entwickelt SxMDs mit einem strukturierten eQMS, einschließlich auditfähriger SxMD-Vorlagen, die an EU- und US-Standards angepasst sind. Mehr Erfahren!

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Schlüsselfunktionen
Development
Request Demo
Commercial
Request Demo
Schlüsselfunktionen
Anforderungs- und Testverwaltungssystem
95%
99%
99%
Integriertes Risk-Management (ISO 14971)
Once a day
Once a day
Every 4 hours
Technische Dokumentation inklusive E-Signatur (Part 11)
3 days
7 days
1 Year
Projektvorlagen
7 business days
4 business days
Critical Issue - 4 hours Moderate Issue - 1 business day Minimal Issue - 3 business days
Erweiterte Konfigurationsmöglichkeiten
2 hours onboarding
5 hours of Technical Training
5 hours of Technical Training 5 hours of Administrative Training
Flexible Erstellung von Dokumentationen mit elektronischen Signaturen
SaaS only
SaaS Quality agreement (No HIPA BAA, no GDPR DPA)
SaaS Quality agreement, BAA (for US) DPA (For OUS)
Review workflow
X
$250
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