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Wer sind Sie?

Sie sind Projektmanager für Medizinprodukte und möchten mit einer modernen und agilen Methode das Design History File stets konsistent auf dem aktuellen Stand halten.
Sie sind ein RA/QA Engineer, der mit dem Entwicklungsteam Schritt halten und gleichzeitig sicherstellen möchte, dass Ihre Verfahrensweisen für die Dokumentation eingehalten werden.
Sie sind ein Start-up und haben gerade festgestellt, dass die für die CE-Kennzeichnung oder FDA 510(k) erforderliche Dokumentation komplizierter ist, als Sie dachten, und Hilfe für eine effektive Erstellung gut wäre.
Oder Sie sind vielleicht RA/QA Consultant und arbeiten mit Kunden, die ihre Dokumentationsprozesse verbessern müssen ...

Wie können wir Ihnen helfen?

Unsere Projektmanager konnten über viele Jahre in Medizinproduktunternehmen aus erster Hand den Wechsel der Industrie von einem Wasserfall- zu einem V-Modell und nun zur agilen Produktentwicklung erleben. Als die ersten Entwicklungsmethoden aufkamen, wurde eine stets aktuelle Dokumentation für unser agiles Team immer schwieriger. Da wir auf dem Markt kein Tool fanden, das für uns ausreichend anwendungsfreundlich und leistungsstark war, haben wir uns entschieden, ein eigenes zu entwickeln. Später kam uns dann der Gedanke, dass dieses Tool auch für andere Unternehmen sehr wertvoll sein könnte. Matrix Requirements wurde geboren.

Unser Ziel ist es, anderen dabei zu helfen, bessere Medizinprodukte mit weniger Arbeitsstunden für die Dokumentation zu entwickeln. Dies erreichen wir mit unseren proprietären Softwaretools, Schulungen zu relevanten Standards sowie dem Aufbau einer langfristigen Beziehung mit unseren Kunden. Auf diese Weise können unsere Kunden wiederum ihre Ziele erreichen. Unsere Stärken sind Gebrauchstauglichkeit und Kundenservice. Wir sind startklar, um Ihnen bei der Bewältigung Ihrer nächsten Herausforderung zu helfen.

Unser Unternehmen ist gemäß EN ISO 13485:2016 zertifiziert. Der Auditbericht wurde mit unserem eigenen Produkt MatrixQMS erstellt.
Da wir ein komplett softwarebasiertes und papierfreies Unternehmen sind, konnten wir sogar die Zertifizierung online erledigen :)

Über 100 Hersteller von Medizinprodukten vertrauen bei ihrer Designentwicklung und Zertifizierung auf unsere Anwendungen.

Unser Unternehmen

Management

Wolfgang Huber

deutsch english support

Yves Berquin

français english support

Ann Vankrunkelsven
Arnaud Alberts

Hauptgeschäftsstelle

Matrix Requirements GmbH

Telefon: deutsch english
Blumenstraße 9a
77704 Oberkirch, Deutschland

Belgische Niederlassung

Make It Real sprl

Telefon: français english
15 Avenue des Princes Brabançons
1170 Watermael-Boitsfort, Belgien

US-Niederlassung

Product Realization Group

Telefon: english
433 Concord Drive,
Menlo Park, CA 94025